Сегодня: 19-09-2020 , 04:39

Навигация

Статистика документов на сайте

Политик и целей:4
Руководств по качеству:4
Процессов:9
Инструкций:11
Записей качества:15

Курс валют

Äîëëàð - 75.0319
Åâðî     - 88.9578

Поиск

Поисковый запрос длжен быть не меннее 4-х символов


Стоит ли привлекать консультантов для внедрения СМК или можно обойтись своими силами?

Этот вопрос является камнем преткновения для многих руководителей. Данный сайт разработан в помощь тем, кто решил пойти по второму пути, а точнее для тех менеджеров организации, которым делегированы полномочия по написанию документов СМК. Здесь вы найдёте широкий выбор форм, примеров и шаблонов готовых документов СМК разработанных в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системы общего руководства качеством. Требования»

Не много о этапах внедрения системы менеджмента качества на предприятии.

На первом этапе при подготовке к созданию СМК руководство предприятия должно определить обязательства в области качества посредством разработки политики и целей предприятия, придерживаясь следующих принципов:
политика в области качества — это часть общей политики и стратегии предприятия;
политика служит основой для установления целей, направленных на улучшение основных показателей предприятия.
Для выполнения работ по созданию СМК руководитель предприятия назначает представителя руководства, ответственного за качество, организует отдел управления качеством, задачами которого является формирование команды по разработке СМК и назначает его руководителя.
Руководитель предприятия осуществляет общее руководство работой и принятие стратегических решений по разработке и внедрению стандартов ИСО и несет персональную ответственность за конечные результаты этой работы.
Оперативное управление внедрением возлагается на представителя руководства, ответственного за качество, который может быть назначен и руководителем отдела управления качеством. Представитель руководства регулярно информирует руководство о процессе разработке СМК на совете по качеству председателем, которого является руководитель предприятия.
В состав команды по разработке входят специалисты из ведущих производственных подразделений. Сотрудники службы качества и члены команды должны пройти обучение по специальным программам, включающим в себя изучение требований ИСО 9001:2000, а так же методы создания СМК и разработку всей необходимой документации.
До начала работ команда составляет программу (план) проведения работ, которая утверждается руководителем предприятия. В программе (плане) определяются этапы и виды работ, исполнители, сроки и при необходимости стоимость выполнения.
В программу, как правило, включаются следующие виды работ:
- разработка Политики и целей организации в области качества. Политика должна быть документирована, утверждена руководством и доведена до каждого работника;
- разработка (уточнение) организационной структуры СМК предприятия;
- определение перечня процессов, инструкций и записей качества организации;
- обучение должностных лиц и персонала организации, привлекаемого к работам по разработке СМК.


На втором этапе проводится комплексный анализ управления качеством продукции (услуг) на предприятии и разрабатывается модель СМК.
Выполнение этапа начинается с анализа существующей системы управления, сильных и слабых сторон деятельности предприятия в области качества, а также организационной структуры и используемых методов контроля качества продукции.
К проведению анализа привлекаются все подразделения и службы предприятия, которые в соответствии с установленными формами и сроками представляют отделу управления качеством необходимую информацию. Основными объектами анализа являются:
- документы предприятия, которые можно использовать в создаваемой СМК;
- деятельность подразделений по обеспечению качества;
- организационная структура предприятия и службы качества;
- положения о подразделениях, должностные инструкции, определяющие распределение ответственности и полномочий на предприятии;
- информация о качестве предоставления услуг, продукции;
- бизнес-процессы;
- требования к организации рабочих мест;
- формуляры, контрольные перечни;
- маршрутная технология, операционные карты, методологические, рабочие, контрольные инструкции;
- документация метрологического обеспечения;
- контрольные карты, программы испытаний, инструкции по эксплуатации и сервисному обслуживанию, бирки, штампы, виды сопроводительной документации;
- ГОСТы, ОСТы, стандарты предприятия (СТП);
- технические условия (ТУ, спецификации) на продукцию;
- классификаторы дефектов;
- записи о качестве на бумажных и других носителях информации.
Анализ должен показать, насколько документация предприятия соответствует минимальным требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системы общего руководства качеством. Требования» и какая её часть может быть использована в СМК.
В рамках проведения анализа фактического состояния управления качеством команда должна выяснить следующее:
- как фактически выполняются процессы на рабочих местах;
- какие осознанные или неосознанные отклонения имеются в процессах;
- какие из этих отклонений являются случайными, а какие должны быть учтены в проекте СМК для достижения результата.
Эти задачи должны охватывать все подразделения.
После анализа существующей системы управления качеством разрабатывается эффективная модель СМК предприятия. В первую очередь необходимо определить процессы и разработать их организационно-технологические схемы (блок-схемы). Разработка организационно-технологических схем сопровождается анализом существующей системы управления и внесением, в случае необходимости, изменений в производственный процесс и в организационную структуру в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000. По результатам проведенного анализа составляется план-график разработки, корректировки (доработки) документов СМК.

Третий этап включает в себя разработку документации СМК в соответствии с планом-графиком. Документация СМК - это один из основных элементов функционирования СМК. Определяя формы и виды взаимодействий и устанавливая порядок ввода и вывода информации, она обеспечивает выполнение функций СМК.
Документация СМК включает в себя:
Руководство по качеству — основной документ системы, в котором приводится политика и цели предприятия в области качества, а так же состав системы с кратким описанием основных процессов;
Процессы - стандарт ISO 9001 установил шесть основных процессов, которыми должно располагать предприятие.
- Управление документацией.
- Управление отчетностью.
- Внутренний аудит.
- Управление несоответствующей продукцией.
- Корректирующие действия.
- Предупреждающие действия.
Инструкции – документированные процедуры предназначенные для координации различных видов деятельности, обеспечивающих эффективное функционирование СМК;
Записи качества — документация доказывающая качественное выполнение, работ, услуг и действий, в которой содержатся зарегистрированные значения контролируемых параметров.
При организации работ по разработке документации СМК рекомендуется предусмотреть выполнение следующих мероприятий:
- координация работ, обеспечивающая полную взаимную увязку разрабатываемых документов с Руководством но качеству;
- систематический контроль хода работ со стороны руководства предприятия через внутренние проверки СМК по средством аудита.
На основании разработанных процессов и инструкций отдел управления качеством готовит окончательную редакцию Руководства по качеству, которое включает в себя:
- область применения СМК;
- основные процессы организации;
- инструкции, разработанные для СМК или ссылки на них;
- описание взаимодействия документов, включенных в СМК.
После этого все регламентирующие документы, такие как положения о функциональных и производственных подразделениях, должностные инструкции, должны быть приведены в соответствие с разработанными инструкциями, процессами и руководством по качеству.
Документация СМК согласовывается со всеми исполнителями и утверждается руководством предприятия.

Четвертый этап охватывает работы, связанные с внедрением СМК. Весь персонал предприятия должен быть ознакомлен с документацией СМК и обучен работе в условиях функционирования СМК.
С момента внедрения СМК все подразделения начинают работать по процессам, инструкциям с обязательным ведением записей качества. Несоответствия, выявленные в процессе внедрения СМК, должны анализироваться отделом управления качества с целью установления причин их появления и последующей корректировки документации.
Для установления работоспособности созданной СМК отдел управления качеством проводит внутренние проверки (аудиты). Они показывают, насколько СМК, представленная Руководством по качеству, процессами и инструкциями, соответствует требованиям стандарта, и какова степень понимания, выполнения и соблюдения сотрудниками предприятия запланированных мероприятий.
При обнаружении какой-либо проблемы по выполнению требования стандарта или процедуры аудитору необходимо обсудить ее с теми, кого это непосредственно касается, и выяснить причину невыполнения данного требования. Если выполнение этого требования действительно необходимо, то руководитель подразделения принимает меры (корректирующие действия) по его выполнению работниками подразделения. Возможно, что данное требование не является необходимым, и его невыполнение никак не влияет на качество работы, тогда корректирующее действие выражается в виде внесения изменений в документированную процедуру.
По результатам внутреннего аудита составляется отчет, в котором указывается, какие несоответствия и недостатки были обнаружены. Одна из задач проведения внутренних проверок состоит в обеспечении возможности улучшения СМК.
При внедрении СМК руководство предприятия проводит анализ эффективности ее функционирования на основании отчетов, подготовленных отделом управления качеством. Отдел управления качеством осуществляет сбор, обработку и анализ справок об эффективности процессов, предоставляемых всеми подразделениями предприятия. По результатам анализа вносятся соответствующие изменения в документацию СМК.

На пятом этапе проводятся работы, связанные с сертификацией СМК. Ввиду того, что сертификацию действующих СМК проводят различные международные и национальные органы, предприятию необходимо сделать выбор сертифицирующего органа с учетом пожеланий заказчика.
С выбранным сертифицирующим органом заключается контракт и подается заявка по установленной форме. Предприятие передает в орган сертификации требуемый пакет документов СМК для предварительной проверки. После получения замечаний по документации отдел управления качеством вносит в нее соответствующие изменения и согласовывает дату проведения внешнего аудита на предприятии.
После устранения несоответствий выдается сертификат соответствия сроком на три года, в течение которых сертифицирующий орган осуществляет надзор за функционированием СМК на предприятии, проводя ежегодно инспекционный контроль. В случае выявления серьезных нарушений действие сертификата может быть приостановлено.